FDA - Artikel
Ab Oktober 2022 dürfen in den USA rezeptfreie, selbstanpassende Hörgeräte vertrieben werden. Da diese ausschließlich für leichte Hörminderungen gedacht sind, können sie unabhängig von Arzt oder Audiologe verkauft werden. Es entsteht eine vollkommen neue Produktkategorie für Hörlösungen für eine neue, große Zielgruppe: Menschen...
Nuheara baut Omnichannel-Strategie aus Nuheara erhält die Lizenzrechte für HP. Das heißt nicht, dass das australische Hörtechnologie-Unternehmen nun Drucker herstellt. Viel eher möchte es die Bekanntheit und die – vor allem in den USA – hohe Vertrauenswürdigkeit der Marke nutzen, um seine Omnichannel-Strategie weiter auszubauen. Der Markenname HP könnte...
Nachdem das australische Unternehmen Nuheara letztes Jahr die erste FDA-Hörgeräte-Zulassung für seine iQbuds Pro in den USA bekanntgab, wartet er nun mit einer weiteren Überraschung auf: Eine Studie sollte den Nutzen der Nuheara iQbuds mit dem herkömmlicher Hörsysteme vergleichen. Insbesondere die Selbstanpassungssoftware Ear ID stand im Fokus. Die Studie verlief...
Sonova macht ernst: Nachdem der Schweizer Hörgerätekonzern im Sommer die Consumer Electronics-Firma Sennheiser übernommen hatte, geht er nun gemeinsame Wege mit einem Advanced-Hearing-Außenseiter. Eine Liefervereinbarung stellt sicher, dass Produkte des Unternehmens Nuheara zukünftig über Sonova geliefert werden. Nuheara ist vor allem für seine unkonventionellen...
FDA: Erste Gesetzentwürfe für OTC-Hörgeräte Eines der insgeheimen Top-Themen in diesem Jahr ist das Thema FDA und OTC-Hörgeräte. Während Hersteller wie Bose und Nuheara in den USA Sondergenehmigungen für ihre im eigentlichen Sinne nicht als Hörgerät klassifizierbaren Hörlösungen erhalten, boxt Präsident Biden ein Gesetz für freiverkäufliche...
Es hatte sich bereits angebahnt: Bose hat die US-Markeinführung für ein Hörgerät angekündigt. Bose SoundControl™ Hearing Aids seien für leichte bis mittlere Schwerhörigkeitsgrade und damit ein Drittel aller Schwerhörigen geeignet und wurden von der FDA als bis dato völlig neue Produktgruppe freigegeben. Das Besondere: Die Hörgeräte können...